Perú excluido del acuerdo de genéricos para lenacapavir, inyección preventiva del VIH

Perú quedó fuera de un acuerdo internacional que permitirá a 120 países acceder a versiones genéricas de lenacapavir, un medicamento inyectable que previene el VIH con solo dos dosis al año y costará aproximadamente 40 dólares anuales. La exclusión es particularmente significativa porque el país participó activamente en los ensayos clínicos que demostraron la eficacia del fármaco, pero no fue incluido cuando Gilead Sciences, la farmacéutica estadounidense que desarrolló el medicamento, otorgó licencias a seis fabricantes para producir y comercializar versiones genéricas en 120 territorios.

La decisión de Gilead dejó fuera a cuatro países latinoamericanos: Perú, Argentina, Brasil y México. La compañía ha argumentado que la selección se basó en factores como la incidencia del VIH y los recursos disponibles para responder a la epidemia, pero no ha proporcionado detalles específicos sobre por qué estos cuatro países quedaron excluidos a pesar de su participación en la investigación clínica. Hasta el momento, Gilead tampoco ha anunciado condiciones de acceso ni un precio específico para Perú.

El lenacapavir se administra mediante una inyección subcutánea cada seis meses y está dirigido a personas sin VIH que corren riesgo de contraerlo. En el ensayo clínico PURPOSE 2, que incluyó centros de investigación en Perú, el medicamento redujo un 96 por ciento la incidencia del VIH en comparación con la estimada entre personas con características similares que no utilizaban profilaxis preexposición. El 99,9 por ciento de los participantes que recibieron lenacapavir no contrajo el virus durante el período evaluado. En julio de 2025, la Organización Mundial de la Salud recomendó su uso como una alternativa adicional de prevención.

La exclusión del acuerdo impide que Perú acceda automáticamente al precio de 40 dólares anuales que estará disponible a partir de 2027 en los países cubiertos por las licencias. La iniciativa fue promovida por Unitaid, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud y otros socios. Aunque la exclusión no imposibilita completamente una futura adquisición de versiones genéricas, Perú tendría que recurrir a otros acuerdos comerciales o a mecanismos que adopte el Estado por su cuenta. Gilead ha mantenido conversaciones con gobiernos y con la Organización Panamericana de la Salud para explorar alternativas de acceso en países latinoamericanos de ingresos medios que quedaron fuera del acuerdo.

Mientras tanto, Perú aún espera la autorización sanitaria del medicamento. Gilead presentó la solicitud en enero de 2026, y el trámite continúa en evaluación. Es importante notar que lenacapavir no es una vacuna ni cura el VIH, y tampoco previene otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis y la gonorrea. Su uso requiere pruebas periódicas para descartar la presencia del virus y seguimiento médico continuo.

En Perú, aproximadamente 110.000 personas vivían con VIH según estimaciones del Ministerio de Salud de febrero de 2025, y el 92 por ciento había adquirido el virus mediante relaciones sexuales. El país incorporó en 2023 la profilaxis preexposición oral gratuita a los servicios públicos de salud. Hasta septiembre de 2025, un total de 7.880 personas recibían este tratamiento preventivo en 215 establecimientos sanitarios. De ellas, 5.775 eran hombres que tienen relaciones sexuales con hombres; 1.174 eran integrantes de parejas en las que una persona tiene VIH y la otra no; 220 eran mujeres trans, y 711 eran trabajadoras sexuales. La llegada de una opción inyectable más simple podría ampliar significativamente el acceso a la prevención, pero solo si Perú logra negociar acuerdos alternativos con Gilead o con otros proveedores de genéricos.