Brasil aguarda aprovação da Anvisa para novo medicamento emagrecedor Semavy

A farmacêutica Hypera Pharma protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro para comercializar um novo medicamento emagrecedor chamado Semavy, que deve chegar às prateleiras brasileiras ainda em 2026. O produto contém semaglutida sintética, a mesma substância ativa presente nas canetas emagrecedoras que explodiram em popularidade nos últimos anos. Antes de poder ser vendido, porém, o medicamento precisa passar pela aprovação regulatória da Anvisa e também pela análise de preço da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), processo que a Hypera já iniciou.

Atualmente, o Brasil conta com apenas uma versão sintética aprovada de semaglutida no mercado: o Ozivy, conhecido informalmente como "Ozempic brasileiro". A chegada do Semavy representaria a primeira concorrência direta nesse segmento, potencialmente ampliando o acesso a esse tipo de tratamento para pacientes que buscam perder peso. A Hypera Pharma informou que o medicamento segue em processo de análise regulatória, mas não forneceu detalhes sobre o cronograma específico de aprovação.

A semaglutida funciona simulando a ação do hormônio GLP-1, um regulador natural do apetite. Quando administrada, a substância retarda o esvaziamento do estômago e prolonga a sensação de saciedade, reduzindo a quantidade de alimentos que uma pessoa consome. Além disso, ela atua sobre o que especialistas chamam de "food noise" — a obsessão constante e involuntária por comida que muitas pessoas experimentam. Ao silenciar esse ruído mental, a semaglutida potencializa a perda de peso de forma mais eficaz do que dieta e exercício isolados conseguem alcançar.

Existem duas formas de produzir semaglutida: a biológica e a sintética. A versão biológica, usada em medicamentos como o Ozempic original e o Wegovy, é criada através de um processo que envolve leveduras da espécie Saccharomyces — um método semelhante ao usado na produção de cerveja. A endocrinologista Andressa Heimbecher explica que essas leveduras são geneticamente modificadas para produzir a molécula de semaglutida de forma natural. Já a versão sintética, como a que será usada no Semavy, é inteiramente fabricada em laboratório, onde cientistas replicam a estrutura e composição exata da molécula original através de processos químicos controlados.

A aprovação do Semavy dependerá agora de duas etapas administrativas. Primeiro, a Anvisa precisa validar que o medicamento atende aos padrões de segurança, eficácia e qualidade exigidos para comercialização no Brasil. Simultaneamente, a CMED analisa o preço proposto pela Hypera para garantir que seja competitivo e acessível. Ambos os processos devem ser concluídos antes que o medicamento possa ser dispensado em farmácias. A expectativa é que, se aprovado, o Semavy chegue ao mercado ainda neste ano, oferecendo aos brasileiros uma alternativa adicional para tratamento farmacológico da obesidade.