Vacina brasileira contra malária vivax avança para fase de patente e testes clínicos

Uma vacina brasileira contra a malária vivax está prestes a entrar em testes clínicos em humanos — um marco raro para a pesquisa de imunizantes no país. Chamada Vivaxin, o produto foi desenvolvido por pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais e da Universidade de São Paulo e já completou as etapas rigorosas de validação pré-clínica exigidas antes de qualquer ensaio com pessoas. Em outubro, o pedido de patente foi depositado pela Agência USP de Inovação e pelo Centro de Transferência e Inovação Tecnológica da UFMG, protegendo tanto o processo de produção quanto a formulação final que a equipe desenvolveu.

O caminho até aqui envolveu testes de boas práticas de laboratório e de fabricação — protocolos internacionais rigorosos que garantem a qualidade e a segurança do produto. A vacina foi apresentada publicamente em setembro durante o 2º Congresso de Inovação e Sustentabilidade do Parque Tecnológico de Belo Horizonte, onde o Centro de Tecnologia de Vacinas da UFMG detalhou o trabalho que levou anos para chegar a este ponto. Pesquisadores já demonstraram, em artigo publicado em abril na revista Vaccine, que o imunizante induziu níveis altos de anticorpos em camundongos e coelhos, mostrando-se seguro e bem tolerado nos modelos animais.

O que torna a Vivaxin diferente de outras abordagens é sua estratégia de cobertura. A vacina combina em uma única molécula três variantes genéticas diferentes da proteína PvCSP — conhecida como proteína circunsporozoíta — que é o alvo escolhido pelos pesquisadores. Essa proteína existe em três formas distintas no parasita Plasmodium vivax: VK210, VK247 e P. vivax-like. Ao incluir todas as três variantes em um único imunizante, a equipe buscou aumentar a eficácia e proteger contra todas as variações do parasita que circulam naturalmente. A proteína foi escolhida como alvo porque é o componente mais abundante na superfície dos esporozoítos — a forma alongada do parasita que vive na glândula salivar do mosquito transmissor e que infecta o fígado humano quando o inseto pica.

O financiamento para chegar até aqui veio de agências brasileiras de pesquisa. A Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp) apoia o trabalho por meio de um Projeto Temático. O Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) forneceu recursos para os estudos iniciais de prova de conceito. A Financiadora de Estudos e Projetos já aprovou o financiamento para o ensaio clínico de fase 1, a primeira etapa de testes em humanos. Essa estrutura de apoio é significativa porque reflete um compromisso institucional raro no Brasil com o desenvolvimento completo de uma vacina — do conceito científico até o produto pronto para testes em pessoas.

O pesquisador responsável pelo projeto destacou um problema estrutural na pesquisa brasileira de vacinas: a maioria dos trabalhos fica presa na fase de pesquisa básica, onde cientistas definem antígenos, adjuvantes e fazem provas de conceito, publicam artigos e depois descontinuam os estudos. Poucos projetos conseguem atravessar o que ele chamou de "vale da morte" — aquele período entre a pesquisa fundamental e o desenvolvimento de um produto real pronto para testes clínicos. A parceria entre USP e UFMG foi desenhada especificamente para vencer essa barreira e entregar uma vacina completamente desenvolvida no país, algo que permanece raro na ciência brasileira nesta área.

Os resultados dos testes mais recentes devem ser publicados em breve em uma revista científica, adicionando mais dados públicos sobre a segurança e eficácia do imunizante. Com o financiamento já aprovado e a patente depositada, o próximo passo é a aprovação regulatória para iniciar o ensaio clínico fase 1, quando a vacina será testada em um pequeno grupo de voluntários humanos saudáveis para avaliar segurança e resposta imunológica inicial. Se tudo correr conforme o planejado, a Vivaxin poderia representar um avanço significativo não apenas para o controle da malária vivax — que afeta principalmente regiões tropicais e subtropicais — mas também como prova de que o Brasil pode desenvolver vacinas complexas do início ao fim, dentro de suas próprias instituições.