Demandas masivas contra fabricantes de Ozempic y Zepbound por pérdida de visión

Decenas de pacientes en Estados Unidos han iniciado acciones legales contra dos de los mayores fabricantes farmacéuticos del mundo, alegando que medicamentos ampliamente recetados para la diabetes y la obesidad les causaron una lesión ocular rara y potencialmente devastadora. Las demandas apuntan a Novo Nordisk y Eli Lilly, productoras de fármacos que se convirtieron en fenómenos culturales y comerciales en los últimos años: Ozempic, Wegovy y Zepbound. Los pacientes sostienen que estos medicamentos están vinculados con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida por su sigla NAION, una afección que reduce el flujo de sangre hacia el nervio óptico y puede provocar una pérdida de visión súbita, indolora y permanente, generalmente en un ojo.

La NAION no es una enfermedad nueva. Tiene factores de riesgo bien documentados: diabetes tipo 2, hipertensión, apnea obstructiva del sueño y ciertas patologías cardiovasculares. Lo que es nuevo es la sospecha de que estos medicamentos GLP-1, que actúan sobre receptores de péptido similar al glucagón para reducir el apetito y mejorar el control glucémico, podrían estar acelerando o desencadenando la enfermedad en personas que de otro modo no la hubieran padecido. Las compañías rechazan categóricamente que exista una relación causal demostrada entre sus productos y la afección ocular.

La magnitud del litigio es considerable. Según reportó The Wall Street Journal, un estudio jurídico presentó más de 90 demandas desde 2025 en tribunales estatales de Nueva Jersey contra Novo Nordisk, en representación de pacientes que afirman haber desarrollado NAION después de usar Ozempic o Wegovy. Simultáneamente, hay acciones federales en Filadelfia contra ambas compañías por presunta falta de advertencias adecuadas. Los casos federales están consolidados bajo el expediente multidistrital MDL 3163, bajo supervisión de la jueza Karen Spencer Marston. Aunque el proceso coordina las etapas previas de las demandas, aún no se han definido responsabilidades ni compensaciones.

La inquietud sobre estos medicamentos se intensificó tras la publicación en 2024 de un estudio en la revista médica JAMA Ophthalmology. Investigadores examinaron registros de pacientes atendidos en una práctica de neurooftalmología de Boston y encontraron una frecuencia notablemente mayor de NAION entre quienes tenían prescripción de semaglutida, el principio activo de Ozempic y Wegovy, que entre quienes usaban tratamientos alternativos. En el grupo de pacientes con diabetes tipo 2, hubo 17 diagnósticos de NAION entre 194 personas que tomaban semaglutida, comparado con seis casos entre 516 que recibían otros medicamentos. En el grupo de pacientes con sobrepeso u obesidad, se registraron 20 eventos entre 361 usuarios de semaglutida y apenas tres entre 618 personas del grupo de comparación. Los autores calcularon razones de riesgo de 4,28 y 7,64 según la población estudiada. Sin embargo, fueron cautelosos en sus conclusiones: advirtieron que el diseño observacional del estudio, el hecho de que los pacientes provenían de una sola institución y el bajo número absoluto de casos impedían concluir definitivamente que la semaglutida hubiera causado la enfermedad.

Otro análisis de dos años, que evaluó a más de 159.000 personas con diabetes tipo 2 tratadas con semaglutida o tirzepatida, identificó 35 casos de NAION frente a 19 en el grupo de comparación. Aunque el estudio señaló un riesgo mayor de trastornos del nervio óptico, la frecuencia absoluta se mantuvo baja. En junio de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos llegó a una conclusión regulatoria significativa: concluyó que la NAION constituye un efecto adverso "muy raro" de la semaglutida, con una frecuencia estimada de hasta un caso cada 10.000 pacientes tratados. El organismo recomendó actualizar la información de Ozempic, Wegovy y Rybelsus para incluir esta advertencia. Esa decisión europea se refiere específicamente a medicamentos con semaglutida y no equivale a una conclusión regulatoria idéntica sobre la tirzepatida, el componente activo de Zepbound.

En Estados Unidos, la situación es diferente. Las etiquetas de estos productos incluyen advertencias sobre cambios en la visión vinculados con la retinopatía diabética, pero no incorporan a la NAION como efecto adverso específico. Novo Nordisk sostiene que sus análisis de ensayos clínicos aleatorizados no mostraron un incremento del riesgo de NAION. Eli Lilly afirmó que revisa continuamente los datos sobre cuestiones oftalmológicas y defiende la seguridad de sus tratamientos. La Academia Estadounidense de Oftalmología, por su parte, recomendó que las personas que experimenten pérdida repentina de visión consulten de inmediato a un médico antes de modificar su medicación. Mientras los tribunales avanzan en el examen de las pruebas, la pregunta central permanece sin resolver: ¿son estos medicamentos seguros para la visión, o existe un riesgo que las compañías no han comunicado adecuadamente a los pacientes y a los médicos?