Anvisa autoriza testes em humanos de primeira vacina brasileira contra malária por Plasmodium vivax

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária abriu caminho para um experimento que pode mudar o curso da malária no Brasil. A autorização, concedida recentemente, permite que pesquisadores comecem a testar em seres humanos a Vivaxin — a primeira vacina do mundo desenhada especificamente contra o Plasmodium vivax, o parasita responsável pela maioria dos casos da doença no país. O imunizante é inteiramente desenvolvido com tecnologia brasileira, resultado de anos de trabalho no Centro de Tecnologia de Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais.

O Ministério da Saúde investirá R$ 12 milhões para financiar os ensaios clínicos que virão — as fases I, II e III que determinarão se a vacina funciona e é segura. A primeira fase, que está começando agora, é modesta em escala: 48 voluntários entre 18 e 59 anos, nenhum deles com histórico de infecção por malária, serão acompanhados durante 360 dias. Os pesquisadores querem saber três coisas: se a vacina causa reações adversas, se o corpo consegue tolerar a dose, e se o sistema imunológico responde como esperado.

Este desenvolvimento ganha peso quando se considera o cenário atual. Em 2025, o Brasil registrou 118.037 casos de malária. As duas vacinas contra malária que existem hoje no mundo foram criadas para combater o Plasmodium falciparum, o parasita predominante na África. Nenhuma delas funciona bem contra o vivax, que é o vilão das Américas e da Ásia. A Vivaxin preenche um vazio que nenhuma outra vacina conseguiu ocupar até agora.

A malária em si é uma doença transmitida por mosquitos Anopheles fêmeas infectadas — insetos que picam principalmente ao entardecer e ao amanhecer. Diferentemente do que muitas pessoas pensam, não é contagiosa de pessoa para pessoa; o mosquito é o intermediário obrigatório. A doença tem muitos nomes populares no Brasil: maleita, sezão, tremedeira, batedeira, febre. Qualquer pessoa pode contraí-la, embora aqueles que sobrevivem a vários episódios desenvolvam uma imunidade parcial que reduz os sintomas. Mas uma proteção total e permanente nunca foi observada. Se não tratada adequadamente, uma pessoa infectada pode continuar transmitindo o parasita por meses ou até anos.

A concentração geográfica da doença é marcante. Nove estados formam a região amazônica onde a maioria dos casos ocorre: Acre, Amapá, Amazonas, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Rondônia, Roraima e Tocantins. Mas o Ministério da Saúde faz um alerta importante sobre o resto do país. Embora as notificações fora da Amazônia sejam poucas, a taxa de morte entre os infectados nessas regiões é mais alta do que na Amazônia. Isso significa que quando a malária chega a lugares onde é rara, ela tende a ser mais letal — possivelmente porque médicos e pacientes a reconhecem menos rapidamente.

O que torna a Vivaxin notável não é apenas que ela existe, mas que ela é brasileira. Num campo dominado por laboratórios multinacionais, uma universidade federal conseguiu desenvolver uma tecnologia completamente nova. Os próximos 360 dias de testes dirão se essa aposta vai funcionar. Se funcionar, o Brasil terá não apenas uma solução para seu próprio problema de saúde pública, mas uma ferramenta que poderia ser oferecida a países vizinhos que enfrentam o mesmo parasita. Se não funcionar, pelo menos o caminho estará mapeado para a próxima tentativa.