Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida nacional contra diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu sinal verde, na segunda-feira 31 de agosto, para mais um medicamento à base de semaglutida destinado ao controle da diabetes tipo 2. Trata-se do Yluméc, desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS, que recebeu registro como medicamento similar — uma categoria que se situa entre o medicamento de marca e o genérico. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União e marca um novo passo na expansão da produção nacional de terapias injetáveis para essa doença crônica.

O Yluméc toma como referência o Ozivy, também da EMS, que em maio deste ano se tornou o primeiro medicamento sintético baseado em semaglutida aprovado no Brasil após o término da patente do princípio ativo. O Ozivy começou a ser vendido em farmácias em junho. A diferença entre similar e genérico é importante: enquanto o genérico é comercializado sob o nome do princípio ativo e oferece desconto de cerca de 35% em relação aos medicamentos de marca, o similar mantém nome comercial próprio e segue uma estrutura de preço distinta.

O novo medicamento será disponibilizado em canetas aplicadoras contendo semaglutida na concentração de 1,34 miligramas por mililitro. As apresentações variam conforme o volume: frascos de 1,5 mililitros permitem quatro aplicações de 0,25 ou 0,5 miligramas cada, enquanto os de 3 mililitros possibilitam quatro aplicações de 1 ou 2 miligramas. Essa variedade de dosagens busca atender diferentes necessidades terapêuticas dos pacientes.

O cenário de medicamentos à base de semaglutida no Brasil se complexifica rapidamente. O Ozivy já serviu como referência para duas versões genéricas que receberam aprovação da Anvisa. A primeira foi anunciada em 17 de agosto, e a segunda, o Semaclique, recebeu aval na semana anterior à aprovação do Yluméc. Ambas mantêm o mesmo princípio ativo e eficácia do medicamento de referência, mas ainda não têm data definida para chegar às prateleiras das farmácias.

Para que os genéricos comecem a ser comercializados, é necessário que seus preços sejam definidos e aprovados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, órgão federal responsável por estabelecer os valores máximos dos fármacos no país. A expectativa é que isso ocorra nos próximos meses, abrindo caminho para que versões mais acessíveis cheguem ao mercado.

Todo esse movimento tem origem em medicamentos desenvolvidos pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk. A semaglutida biológica ficou mundialmente conhecida através do Ozempic, indicado para diabetes, e do Wegovy, usado no tratamento da obesidade. A EMS desenvolveu versões sintéticas inspiradas nessa molécula, criando alternativas de produção nacional que não dependem da importação. Com o fim da patente, abriu-se espaço para que outras empresas e versões genéricas pudessem ser desenvolvidas e aprovadas.

O Yluméc representa, portanto, não apenas mais uma opção terapêutica para pacientes com diabetes tipo 2, mas também um indicador do amadurecimento da indústria farmacêutica brasileira na produção de medicamentos de alta complexidade. A aprovação ocorre em um momento em que a demanda por semaglutida permanece elevada, tanto para diabetes quanto para outras indicações, e a disponibilidade de versões nacionais pode contribuir para ampliar o acesso e reduzir custos ao longo do tempo.