Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta emagrecedora brasileira com semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu seu aval, na terça-feira 26 de maio, a um medicamento que pode reconfigurar o mercado de emagrecedores no Brasil. Chama-se Ozivy, é uma caneta injetável feita com semaglutida sintética — o mesmo princípio ativo do Ozempic — e foi desenvolvido pela farmacêutica EMS. A aprovação marca o primeiro produto dessa categoria inteiramente brasileiro a receber registro sanitário, abrindo caminho para que versões nacionais das chamadas canetas emagrecedoras finalmente cheguem às prateleiras.

O Ozempic, medicamento originalmente criado para controlar diabetes tipo 2, transformou-se em fenômeno global nos últimos anos. Influenciadores começaram a relatar seu uso, celebridades associaram o remédio ao emagrecimento rápido, e vídeos de transformações corporais viralizaram nas redes sociais. O resultado foi uma procura explosiva pelo produto — tanta que farmácias enfrentaram desabastecimentos frequentes. Tudo isso aconteceu porque a semaglutida funciona imitando um hormônio natural do corpo, sinalizando saciedade, reduzindo apetite e ajudando a controlar os níveis de glicose no sangue. A combinação de efeitos metabólicos com a visibilidade cultural transformou a caneta em objeto de desejo.

O Ozempic original teve sua patente encerrada no Brasil em março deste ano. Foi esse vencimento que permitiu à EMS desenvolver o Ozivy. Porém, a legislação brasileira não reconhece a categoria de genéricos para medicamentos biológicos, então o novo produto foi enquadrado tecnicamente como medicamento novo — apesar de usar o mesmo princípio ativo. Isso significou que a EMS precisou passar por todo o processo regulatório completo: comprovar eficácia, segurança, qualidade, estabilidade e desempenho farmacêutico. O pedido havia sido protocolado em 2023. A aprovação desta semana representa o fim dessa etapa.

Mas o Ozivy ainda não pode ser vendido. Após a aprovação sanitária vem outra barreira: a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, a CMED, que define o preço máximo autorizado para comercialização. Somente depois dessa análise a EMS poderá anunciar o valor oficial, a data de lançamento, a estratégia de distribuição e a disponibilidade nas farmácias. Não há, portanto, uma data confirmada para quando o medicamento chegará ao mercado. Existe também a possibilidade — ainda remota — de que o Ozivy seja incorporado ao Sistema Único de Saúde, mas isso exigiria avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, recomendação favorável e aprovação do Ministério da Saúde, processo que inclui análises de custo-benefício e impacto financeiro.

Médicos e especialistas reforçam, porém, que medicamentos à base de semaglutida não devem ser usados sem acompanhamento profissional. O uso inadequado pode provocar náuseas, vômitos, dores gastrointestinais, fraqueza, tontura e episódios de hipoglicemia. Além disso, a caneta não substitui alimentação equilibrada, prática de atividade física, acompanhamento nutricional ou mudança de hábitos — ela é um complemento, não uma solução completa.

O que torna a aprovação do Ozivy significativa é o que ela promete para o futuro próximo. Nos últimos anos, o alto custo das canetas emagrecedoras tornou-se uma das principais reclamações de pacientes que dependem do medicamento. Com a chegada de uma versão brasileira, espera-se aumento da concorrência, ampliação da oferta e possível redução de preços. A aprovação marca um ponto de inflexão: o mercado dos medicamentos para controle glicêmico e emagrecimento está entrando em uma nova fase, e o Brasil deixa de ser apenas consumidor de produtos importados para começar a produzir suas próprias soluções.