Reino Unido alerta alérgicos graves a evitar vacina Pfizer após reações adversas

Na terça-feira, quando o Reino Unido iniciou sua campanha de vacinação em massa contra a Covid-19, dois funcionários do Serviço Nacional de Saúde tiveram reações alérgicas graves após receberem a vacina Pfizer/BioNTech. Ambos se recuperavam bem, mas o incidente foi suficiente para que a agência reguladora britânica de medicamentos emitisse um alerta no mesmo dia.

A Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) recomendou que pessoas com histórico significativo de reações alérgicas evitassem a vacina, pelo menos por enquanto. Stephen Powis, diretor médico do NHS, explicou que a orientação foi alterada por precaução após os dois casos. "Como é comum com novas vacinas, a MHRA aconselhou que pessoas com histórico significativo de reações alérgicas não tomem esta vacina", disse Powis aos jornalistas.

O timing era delicado. O Reino Unido havia começado a vacinar sua população apenas horas antes, em uma operação que representava um dos maiores desafios logísticos da história em tempos de paz. A campanha começava pelos idosos e trabalhadores da linha de frente — exatamente os grupos que mais precisavam de proteção. Agora, uma questão de segurança inesperada pairava sobre o esforço.

A MHRA, que havia sido a primeira agência reguladora do mundo a aprovar a vacina Pfizer/BioNTech na semana anterior, disse que investigaria os dois casos com mais profundidade. A empresa Pfizer respondeu que estava cooperando com a investigação. Havia um detalhe importante: durante os testes clínicos avançados, a Pfizer havia deliberadamente excluído pessoas com histórico de reações alérgicas graves. Isso significava que o efeito da vacina nesse grupo específico nunca havia sido testado em larga escala.

June Raine, presidente-executiva da MHRA, compareceu ao Parlamento para esclarecer a situação. Ela enfatizou que os dois relatos de reações alérgicas não eram uma característica conhecida da vacina com base nos testes clínicos extensos. Nos estudos, apenas 0,63% das pessoas que receberam a vacina relataram possíveis reações alérgicas, em comparação com 0,51% no grupo que recebeu placebo — uma diferença mínima. Peter Openshaw, professor de Medicina Experimental do Imperial College de Londres, descreveu esses números como muito pequenos.

Enquanto isso, a Food and Drug Administration americana e a Agência Europeia de Medicamentos continuavam avaliando os dados da vacina. A FDA havia divulgado documentos na terça-feira indicando que os dados de eficácia e segurança atendiam às expectativas para autorização. Mas o alerta britânico levantava uma questão que nenhuma agência havia enfrentado antes: como lidar com reações raras em um grupo que nunca havia sido testado adequadamente?

Os dois profissionais de saúde que tiveram as reações estavam se recuperando bem, segundo as autoridades. Mas sua experiência havia mudado instantaneamente o curso da campanha de vacinação britânica, pelo menos para um segmento vulnerável da população. A questão agora era se outros países seguiriam o mesmo caminho, ou se veriam os números de reações alérgicas nos testes como tranquilizadores o suficiente para prosseguir sem restrições.