OMS crea primer mecanismo internacional de compensación por efectos adversos de vacunas COVID-19

La Organización Mundial de la Salud anunció en febrero de 2021 la creación de un mecanismo sin precedentes: un sistema internacional de compensación para personas que sufrieran efectos adversos graves tras recibir vacunas contra la COVID-19. El programa, operado por la aseguradora Chubb Limited, se dirigía específicamente a los 92 países de menores ingresos que participaban en COVAX, la plataforma creada por la OMS y otras entidades para garantizar acceso equitativo a las vacunas en naciones de ingresos medios y bajos.

En ese momento, más de 190 países formaban parte de COVAX, pero solo los 92 más pobres fueron seleccionados para recibir vacunas financiadas por la iniciativa y, por tanto, para acceder al programa de compensación. La decisión respondía a una realidad práctica: en muchos de esos países, los sistemas judiciales nacionales eran lentos y costosos, lo que significaba que una persona que sufriera un efecto adverso grave tendría que enfrentar años de litigio para obtener resarcimiento. Este nuevo mecanismo buscaba evitar exactamente eso, ofreciendo un procedimiento rápido, justo y transparente sin necesidad de recurrir a los tribunales.

La OMS fue clara en un punto: todas las vacunas distribuidas a través de COVAX habían completado todas las etapas de desarrollo y cumplían con estándares de eficacia, seguridad y calidad. Sin embargo, reconoció que incluso los medicamentos aprobados para uso general pueden, en casos excepcionales, provocar reacciones adversas graves. Esa aclaración no era un detalle menor. Era la justificación para el programa mismo.

Para contextualizar el riesgo real, la OMS citó datos de Estados Unidos: con aproximadamente 208 millones de dosis administradas en diversos países hasta ese momento, no se habían reportado secuelas adversas de gran gravedad. Pero en casos raros, se observaron reacciones alérgicas graves. Con la vacuna de Pfizer, la incidencia era de 4 a 5 casos por cada millón de personas vacunadas. Con la de Moderna, de 2 a 3 casos por millón. Números pequeños, pero no cero.

Lo que hacía histórico este anuncio era su alcance. La OMS lo subrayó: se trataba del primer y único mecanismo de compensación por daños causados por vacunas que operaba a escala internacional. No existía nada parecido. El programa estaría vigente hasta el 30 de junio de 2022, cubriendo específicamente los efectos adversos raros pero graves asociados a la distribución de vacunas por COVAX durante ese período.

La creación de este mecanismo reflejaba una tensión inherente a la campaña de vacunación global: la necesidad de generar confianza en poblaciones vulnerables mientras se reconocía que ningún medicamento es completamente libre de riesgo. Para los 92 países de bajos ingresos, significaba que sus ciudadanos no estarían solos si algo salía mal. Para la OMS, era una apuesta por la transparencia y la equidad en un momento en que ambas eran cruciales.