Brasil aprueba la primera vacuna monodosis contra el dengue del mundo con 74% de eficacia

Brasil acaba de aprobar una vacuna contra el dengue que cambia el juego de la inmunización: se administra en una sola inyección. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria brasileña dio luz verde esta semana a la Butantan-DV, desarrollada por el Instituto Butantan de San Pablo, convirtiéndola en la primera vacuna monodosis contra el dengue del mundo. El hecho de que requiera una sola aplicación es más que un detalle técnico. Significa que los equipos de salud pública pueden vacunar a más personas en menos tiempo, que los pacientes no necesitan recordar una segunda cita meses después, que las campañas de inmunización masiva se vuelven logísticamente más viables. Eso importa en un país donde el dengue no es una amenaza abstracta.

La vacuna está diseñada para personas entre 12 y 59 años y será incorporada al Programa Nacional de Inmunizaciones brasileño a partir de 2026. Se trata de una vacuna tetravalente que usa tecnología de virus vivo atenuado, la misma que protege contra el sarampión, las paperas, la rubéola, la varicela y la fiebre amarilla. En los ensayos de Fase III, mostró una eficacia general de 74,7% contra el dengue sintomático. Pero los números más impresionantes están en las formas graves: redujo en 91,6% los casos de dengue grave con signos de alarma, y alcanzó 100% de protección contra las hospitalizaciones por dengue. Los efectos secundarios fueron mayormente leves a moderados—dolor e inflamación en el sitio de la inyección, dolor de cabeza, fatiga—y los eventos graves fueron poco frecuentes, con recuperación completa en todos los casos.

El Instituto Butantan ya ha fabricado alrededor de un millón de dosis. Firmó un acuerdo con el laboratorio chino WuXui para escalar la producción a 30 millones de unidades para el segundo semestre de 2026. El estudio que respalda la aprobación se extendió entre 2016 y 2024, incluyó a 16.000 personas de 12 a 59 años en 14 estados brasileños, y sus resultados fueron publicados en revistas de peso como The New England Journal of Medicine y The Lancet Infectious Diseases. La vacuna demostró ser segura y efectiva tanto en personas que ya habían tenido dengue como en aquellas sin exposición previa al virus.

El Instituto ya tiene autorización de Anvisa para probar la vacuna en personas de 60 a 79 años, y si esos resultados son positivos, buscará expandir el rango de edad. También planea extender la protección a niños menores de 12 años. La Secretaría de Salud de San Pablo aún debe confirmar cuándo comienza la vacunación y a qué edades exactas se aplicará.

El contexto de urgencia es claro. Brasil registró 1,6 millones de casos de dengue en lo que va de 2024. El año pasado fue devastador: 6,5 millones de casos, cuatro veces más que en 2023. Desde principios de los años 2000, más de 20 millones de brasileños han contraído la enfermedad. En Argentina, la Anmat aprobó en 2023 la vacuna TAK-003 de Takeda, pero requiere dos dosis con tres meses de intervalo. La Butantan-DV llega como una alternativa más práctica, aunque con una eficacia ligeramente menor. Lo que viene ahora es la prueba real: si el Instituto puede mantener el ritmo de producción, si los gobiernos locales pueden ejecutar campañas de vacunación coordinadas, si la población acepta la nueva herramienta. En un país donde el dengue sigue siendo una carga de salud pública, una sola inyección podría marcar la diferencia.