Pfizer pede autorização nos EUA para dose de reforço da vacina

A Pfizer apresentou formalmente à FDA, a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, um pedido de autorização para uma terceira dose de sua vacina contra a COVID-19. O anúncio chegou na quarta-feira, com a empresa informando que esperava concluir todo o processo de solicitação até o final daquela mesma semana. A dose de reforço seria destinada a pessoas com 16 anos ou mais, expandindo um esquema que até então consistia em duas injeções.

O timing não era casual. Semanas antes, a FDA já havia autorizado uma dose adicional para grupos específicos — pessoas que receberam transplantes e aquelas com sistemas imunitários comprometidos — tanto da Pfizer quanto da Moderna. Mas a solicitação da Pfizer representava algo mais amplo: um reconhecimento de que a proteção oferecida pelas duas doses iniciais estava enfraquecendo diante de uma ameaça em particular. A variante delta, altamente contagiosa, estava se espalhando pelos Estados Unidos, e as três vacinas em uso no país — Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson — embora ainda eficazes em prevenir hospitalizações e mortes, não ofereciam a mesma robustez contra essa cepa que tinham demonstrado contra as versões anteriores do vírus.

Os líderes de saúde pública americanos já haviam anunciado seus planos: uma terceira dose seria administrada oito meses após a segunda injeção das vacinas de duas doses. A Johnson & Johnson, que oferecia um esquema de dose única, também estava explorando a possibilidade de um reforço. Na mesma quarta-feira, a empresa divulgou dados mostrando que pessoas que receberam uma dose adicional de sua vacina apresentaram um aumento acentuado nos anticorpos neutralizadores. A Moderna, por sua vez, havia completado seu próprio processo na FDA solicitando aprovação plena de sua vacina de duas doses.

A vacina da Pfizer, desenvolvida em parceria com a empresa alemã BioNTech, havia recebido aprovação completa no início daquela semana para pessoas com 16 anos ou mais. Até então, estava sendo usada sob autorização de emergência nesse grupo etário, enquanto para adolescentes de 12 a 15 anos continuava sob esse regime temporário. Desde que obteve sua primeira autorização em dezembro, mais de 200 milhões de doses da vacina Pfizer já tinham sido administradas apenas nos Estados Unidos, com centenas de milhões adicionais aplicadas em todo o mundo.

Mas a estratégia de reforços enfrentava críticas internacionais significativas. Cientistas da Organização Mundial de Saúde apontaram uma desigualdade fundamental: enquanto países ricos como os Estados Unidos planejavam terceiras doses para suas populações, muitas nações pobres ainda não tinham vacinas suficientes para completar sequer a primeira rodada de vacinação de seus cidadãos. A questão não era apenas epidemiológica, mas também ética — a distribuição global de vacinas permanecia profundamente desigual, e a corrida por reforços nos países desenvolvidos ameaçava aprofundar ainda mais essa lacuna.