O Galleri é uma biópsia líquida que analisa padrões de metilação no DNA para identificar sinais moleculares de câncer, indicando também a provável origem do tumor. Estudos mostram especificidade de 99,6% e sensibilidade variável conforme o estágio, mas o teste não substitui métodos tradicionais como mamografia e colonoscopia.
Exame de sangue que rastreia 50 tipos de câncer chega ao Brasil por R$ 6.990
Um resultado positivo não confirma a doença; um negativo não a descarta
Por que um resultado positivo não significa que a pessoa tem câncer?
Porque o teste encontra um sinal molecular que pode estar associado a câncer, mas sinais moleculares podem aparecer por outras razões. É por isso que precisa de confirmação com outros exames.
Mas no PATHFINDER, 38% das pessoas com resultado positivo realmente tinham câncer. Isso é uma taxa bastante alta, não?
É alta, sim. Mas significa também que 62% não tinham. Por isso o teste não é diagnóstico — é um rastreador.
E se o resultado for negativo, a pessoa pode ter certeza de que não tem câncer?
Não. Alguns tumores liberam pouca quantidade de DNA na circulação, então o teste pode não detectá-los.
Então qual é o ponto? Se resultados positivos não confirmam e resultados negativos não descartam, por que fazer?
Porque aumenta as chances de detectar câncer em estágios iniciais, quando o tratamento é mais eficaz. Mas você tem razão em questionar — ainda não foi provado que isso reduz mortes.
O estudo britânico não mostrou redução de mortalidade?
Não encontrou redução estatisticamente significativa em cânceres nos estágios 3 e 4. Houve redução de 14% em estágio 4 e mais detecções em estágios 1 e 2, mas os pesquisadores dizem que é cedo para saber se isso vai resultar em mais sobrevida.
Então estamos pagando R$ 6.990 por um teste que pode ajudar, mas cujo benefício real ainda não foi comprovado?
Basicamente, sim. É por isso que é importante que seja complementar aos métodos já recomendados, não substituto.
Der Puls
- Galleri custa R$ 6.990 e não é coberto por planos de saúde
- Amostra é coletada no Brasil mas analisada nos Estados Unidos
- Especificidade de 99,6% em estudo com 35.878 participantes
- Sensibilidade varia de 21,4% (estágio 1) a 63,2% (estágio 4)
- Ainda não foi comprovado que reduz mortalidade por câncer
O Galleri é uma biópsia líquida que analisa padrões de metilação no DNA para identificar sinais moleculares de câncer, indicando também a provável origem do tumor. Estudos mostram especificidade de 99,6% e sensibilidade variável conforme o estágio, mas o teste não substitui métodos tradicionais como mamografia e colonoscopia.
Teste Galleri, capaz de rastrear sinais de mais de 50 tipos de câncer através de análise de sangue, começou a ser comercializado no Brasil pela Genesis Genomics, custando R$ 6.990 e direcionando amostras aos EUA para análise.
Um exame de sangue que consegue identificar sinais moleculares de mais de 50 tipos de câncer começou a ser oferecido comercialmente no Brasil. Chamado Galleri e desenvolvido pela empresa norte-americana Grail, o teste chegou ao país através de uma parceria entre o Einstein e o Grupo Fleury, operada pela Genesis Genomics. O custo é de R$ 6.990 por exame, exige solicitação médica e não é coberto por planos de saúde. A coleta acontece em unidades do Einstein ou do Fleury, mas a amostra segue para os Estados Unidos para análise, com resultado esperado em cerca de um mês.
O Galleri funciona como uma biópsia líquida — em vez de remover tecido tumoral, o teste examina o sangue procurando fragmentos de DNA liberados pelas células. O que o diferencia é sua capacidade de identificar padrões de metilação, alterações químicas que permitem distinguir material genético de células cancerígenas daquele liberado por células saudáveis. Quando detecta um sinal suspeito, o sistema tenta também apontar qual órgão ou tecido pode ser a origem, informação que ajuda médicos a direcionarem investigações posteriores. Essa capacidade de detecção, porém, varia bastante dependendo do tipo e estágio do câncer — alguns tumores liberam mais DNA na circulação do que outros.
É fundamental entender o que o teste não é: não é um exame diagnóstico. Um resultado positivo significa apenas que o Galleri encontrou um sinal molecular que pode estar associado a câncer, mas isso não confirma a doença. Pacientes com resultado positivo precisam passar por outros exames, que podem incluir ressonância, tomografia ou biópsia, para confirmar ou descartar o diagnóstico. Da mesma forma, um resultado negativo não descarta câncer — alguns tumores liberam pouca quantidade de DNA na corrente sanguínea, dificultando a identificação. Por isso, o Galleri não substitui métodos de rastreamento já recomendados como mamografia, Papanicolau e colonoscopia.
Os principais estudos sobre o teste foram conduzidos nos Estados Unidos, Canadá e Reino Unido. No estudo PATHFINDER, que acompanhou 6.662 pessoas com 50 anos ou mais sem sintomas de câncer, cerca de 1,4% receberam resultado positivo, e entre essas pessoas, 38% tiveram câncer posteriormente confirmado. O PATHFINDER 2, com 35.878 participantes, registrou especificidade de 99,6%, indicando que o teste apresentou resultado negativo para a grande maioria das pessoas que não tinham câncer. A sensibilidade variou conforme o estágio: 21,4% para tumores em estágio 1 e 63,2% no estágio 4.
Mas existe uma questão crucial ainda não respondida: não foi comprovado que o Galleri reduz mortalidade por câncer. Um estudo britânico chamado NHS-Galleri acompanhou 142.250 pessoas entre 50 e 77 anos para avaliar se o exame aumentaria a identificação de tumores em estágios iniciais. O estudo não encontrou redução estatisticamente significativa na ocorrência de cânceres diagnosticados nos estágios 3 e 4 após três rodadas de rastreamento. Houve redução de 14% na incidência de câncer em estágio 4 e aumento da identificação de tumores nos estágios 1 e 2, mas os pesquisadores ressaltam que é necessário acompanhar os pacientes por mais tempo para saber se a detecção antecipada realmente resulta em maior sobrevida.
O teste é indicado principalmente para adultos com 50 anos ou mais que não apresentam sintomas sugestivos de câncer, e também para pessoas com histórico familiar ou outros fatores de risco. Não é recomendado para gestantes nem para pessoas em tratamento ativo contra câncer. A proposta é utilizá-lo como complemento aos métodos de rastreamento já existentes, inclusive para alguns tipos de câncer que atualmente não possuem exames de rastreamento de rotina. O Einstein criou um protocolo específico para acompanhar as pessoas que realizarem o exame no Brasil, sinalizando que a instituição está preparada para orientar pacientes sobre os próximos passos após o resultado.
Bemerkenswerte Zitate
Um resultado positivo significa que o teste encontrou um sinal molecular que pode estar associado a um câncer. Isso não confirma a presença da doença.— Informação do protocolo do Einstein sobre o Galleri
Ainda é necessário acompanhar os pacientes por mais tempo para saber se a detecção antecipada realmente resulta em maior sobrevida ou redução das mortes pela doença.— Pesquisadores do estudo NHS-Galleri