Brasil autoriza importación de Sputnik V y Covaxin con restricciones de uso

Brasil dio un paso cauteloso el viernes hacia la ampliación de su arsenal de vacunas contra la COVID-19. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, conocida como Anvisa, aprobó la importación de la Sputnik V rusa y la Covaxin india, pero no sin rodearlas de restricciones tan específicas que la decisión parecía tanto un permiso como una advertencia.

La votación fue cerrada: cuatro directores a favor, uno en contra. Lo que Anvisa autorizó no fue un uso inmediato sino una importación "excepcional y temporal" de lotes específicos, sujeta a una serie de condiciones que el organismo regulador estableció con cuidado. Solo adultos entre 18 y 60 años, sin enfermedades previas, podrían recibir estas vacunas. Antes de que una sola dosis llegara a un brazo, el Instituto Nacional de Control de Calidad en Salud tendría que inspeccionar y aprobar los antígenos. El Ministerio de Salud y Anvisa tendrían que firmar un acuerdo. Y la agencia se reservaba el derecho de evaluar continuamente las "incertidumbres referentes a los aspectos de calidad, seguridad y eficacia" de ambas fórmulas.

Esta decisión llegaba después de dos rechazos anteriores. En marzo, Anvisa había negado la solicitud del Ministerio de Salud para importar Covaxin. En abril, rechazó la petición de varios gobernadores estatales para traer Sputnik V. Ahora, tras una reunión que se extendió más de siete horas, la agencia cambió de rumbo. Alex Machado Campos, el director instructor del caso, votó a favor señalando que el contexto era urgente: Brasil acumulaba aproximadamente 470 mil muertes por COVID-19, y la pandemia se estaba recrudeciendo. "Todo el esfuerzo se vuelca al propósito de amenizar el sufrimiento de la población", dijo. Solo Cristiane Jourdan Gomes votó en contra.

La autorización permitía la importación inicial de 4 millones de dosis de Covaxin, así como de Sputnik V en cantidad suficiente para inmunizar al 1 por ciento de la población en seis de los 27 estados brasileños. En ese momento, Brasil ya estaba aplicando cuatro vacunas: Coronavac del laboratorio chino Sinovac en carácter de emergencia, Covishield de AstraZeneca con registro definitivo, Pfizer/BioNTech también con registro definitivo, y Janssen de Johnson & Johnson en carácter de emergencia. La adición de Sputnik V y Covaxin representaba un intento de diversificar las opciones disponibles en un país que enfrentaba una crisis sanitaria sin precedentes.

Lo que quedaba claro era que Anvisa no estaba abriendo las puertas de par en par. Cada paso estaba vigilado, cada lote sería inspeccionado, cada aplicación estaría limitada a un grupo demográfico específico. La agencia estaba diciendo sí, pero un sí muy cuidadoso, un sí que mantenía la mano en el freno mientras Brasil buscaba desesperadamente ampliar su capacidad de vacunación.