En un momento en que la ciencia latinoamericana busca afirmarse como protagonista y no solo como receptora del conocimiento global, Brasil ha dado un paso significativo: su agencia regulatoria autorizó los primeros ensayos clínicos en humanos de Vivaxin, una vacuna desarrollada en el país contra el Plasmodium vivax, el parásito responsable de la mayoría de los 118 mil casos de malaria registrados en 2025. A diferencia de las vacunas existentes —diseñadas para el parásito predominante en África—, Vivaxin apunta al enemigo que acecha en la Amazonía. Es, en esencia, una apuesta por la soberanía c
Brasil autoriza ensayos clínicos en humanos de vacuna Vivaxin contra la malaria
La malaria afecta a decenas de miles de brasileños anualmente, causando fiebre, complicaciones graves y potencial mortalidad sin tratamiento oportuno.
Brasil tenía una brecha de protección contra el parásito que más daño causa
Mark
¿Por qué es tan importante que esta vacuna sea específica para el Plasmodium vivax y no para el falciparum?
Mimi
Porque el vivax es el que predomina en Brasil y en toda América. Las dos vacunas que ya existen fueron diseñadas para el falciparum, que es el problema en África. Brasil tenía una brecha de protección.
Luke
Pero espera. ¿Esas dos vacunas existentes funcionan contra el vivax o simplemente no fueron probadas para eso?
Mimi
Fueron desarrolladas específicamente para el falciparum. El vivax es biológicamente diferente, así que una vacuna optimizada para uno no necesariamente protege contra el otro.
Mark
¿Y cuánto tiempo tardará en saber si Vivaxin realmente funciona?
Mimi
La fase I dura 360 días, solo para evaluar seguridad e inmunogenicidad. Luego vienen las fases II y III, que son más largas. Estamos hablando de años.
Luke
¿Cuántos voluntarios en fase I? ¿Es una muestra representativa?
Mimi
48 voluntarios sanos entre 18 y 59 años. Es pequeño, pero es lo estándar para fase I. El objetivo es seguridad, no eficacia.
Mark
¿Dónde se concentra más la malaria en Brasil?
Mimi
En la región amazónica. Estados como Amazonas, Pará, Acre. Eso es donde más casos hay.
Luke
¿Y esos 118 mil casos de 2025, son confirmados o estimados?
Mimi
La fuente dice "datos oficiales", así que son registros del Ministerio de Salud. Pero en zonas remotas de la Amazonía, probablemente hay subregistro.
Mark
¿Qué pasa si Vivaxin funciona? ¿Cuándo estaría disponible?
Mimi
Si todo va bien en las tres fases, podría ser años. Pero una vez aprobada, sería un cambio importante para la prevención en Brasil y América Latina.
O Pulso
- La malaria sigue siendo una amenaza cotidiana para decenas de miles de brasileños en la Amazonía, donde el Plasmodium vivax causa fiebre, complicaciones graves y muertes evitables cada año.
- Ninguna de las dos vacunas recomendadas internacionalmente protege contra este parásito, dejando a las Américas y Asia sin una herramienta preventiva específica durante décadas.
- La Anvisa autorizó esta semana el inicio de la fase I de ensayos clínicos con 48 voluntarios sanos, marcando el primer paso formal hacia una vacuna diseñada para esta cepa.
- El gobierno brasileño respaldó el proyecto con 12 millones de reales para financiar las tres fases clínicas completas, señalando una apuesta institucional de largo aliento.
- Durante los próximos 360 días, los investigadores evaluarán seguridad, reacciones adversas e inmunogenicidad —los pilares que determinarán si Vivaxin puede avanzar hacia fases más amplias.
En un momento en que la ciencia latinoamericana busca afirmarse como protagonista y no solo como receptora del conocimiento global, Brasil ha dado un paso significativo: su agencia regulatoria autorizó los primeros ensayos clínicos en humanos de Vivaxin, una vacuna desarrollada en el país contra el Plasmodium vivax, el parásito responsable de la mayoría de los 118 mil casos de malaria registrados en 2025. A diferencia de las vacunas existentes —diseñadas para el parásito predominante en África—, Vivaxin apunta al enemigo que acecha en la Amazonía. Es, en esencia, una apuesta por la soberanía científica al servicio de quienes más lo necesitan.
Brasil cruzó esta semana un umbral relevante en su lucha contra la malaria: la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó el inicio de ensayos clínicos en humanos para Vivaxin, una vacuna desarrollada por el Centro de Tecnología de Vacunas de la Universidad Federal de Minas Gerais. Es el primer paso formal hacia una herramienta de prevención diseñada específicamente para el parásito que más daño causa en el país.
La fase I reclutará a 48 voluntarios sanos de entre 18 y 59 años, sin historial previo de infección. A lo largo de 360 días, los investigadores evaluarán si la vacuna es segura, qué reacciones adversas genera y si activa una respuesta inmunitaria efectiva. El Ministerio de Salud destinó 12 millones de reales —cerca de 2,4 millones de dólares— para financiar las tres fases clínicas completas.
El peso de esta iniciativa se entiende mejor al mirar el mapa del problema: Brasil registró 118 mil casos de malaria en 2025, la mayoría en la región amazónica, causados principalmente por el Plasmodium vivax. Las dos vacunas recomendadas internacionalmente combaten el Plasmodium falciparum, predominante en África, dejando a las Américas sin protección específica. Vivaxin llena ese vacío.
Para el Ministerio de Salud, la autorización representa un avance en dos frentes: el desarrollo de nuevas herramientas preventivas y el fortalecimiento de la capacidad científica nacional. Vivaxin no es un producto importado; es investigación hecha en Brasil. Los próximos 360 días dirán si este candidato vacunal puede entrenar al sistema inmunitario para neutralizar un parásito que ha afectado a millones en el continente.
Brasil acaba de cruzar un umbral importante en la lucha contra la malaria. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó esta semana el inicio de ensayos clínicos en humanos para Vivaxin, una vacuna desarrollada por el Centro de Tecnología de Vacunas de la Universidad Federal de Minas Gerais. Es el primer paso formal hacia una herramienta de prevención diseñada específicamente para el parásito que más daño causa en el país.
La fase I de los ensayos reclutará a 48 voluntarios sanos, de entre 18 y 59 años, sin historial previo de infección por malaria. Durante los próximos 360 días, los investigadores observarán tres cosas: si la vacuna es segura, qué reacciones adversas provoca, y si logra activar una respuesta inmunitaria en el cuerpo. El Ministerio de Salud ha destinado 12 millones de reales —aproximadamente 2,4 millones de dólares— para financiar los ensayos de las tres fases clínicas completas.
La razón por la que esta vacuna importa tanto tiene que ver con un parásito específico: el Plasmodium vivax. Este microorganismo predomina en las Américas y Asia, y es la causa principal de malaria en Brasil. El país registró 118 mil 37 casos de la enfermedad en 2025, la mayoría concentrados en la región amazónica, que abarca estados como Amazonas, Pará, Acre, Amapá, Roraima, Rondonia, Tocantins, Maranhão y Mato Grosso. Hasta ahora, las dos vacunas contra la malaria que las autoridades sanitarias internacionales recomiendan fueron desarrolladas para combatir el Plasmodium falciparum, el parásito que predomina en África. Vivaxin llena un vacío de protección que ha existido durante años.
La malaria es una enfermedad transmitida por la picadura de mosquitos hembra del género Anopheles que portan el parásito. Sus síntomas iniciales —fiebre, escalofríos, temblores— pueden parecer manejables, pero sin diagnóstico y tratamiento rápido, la enfermedad puede derivar en complicaciones graves. Para decenas de miles de brasileños cada año, especialmente en la Amazonía, esa diferencia entre acceso temprano a tratamiento y demora puede significar la diferencia entre recuperación y muerte.
El Ministerio de Salud ve en esta autorización un paso adelante en dos frentes: el desarrollo de nuevas herramientas de prevención y el fortalecimiento de la capacidad científica brasileña. Vivaxin no es un producto importado; es investigación y desarrollo hecho en Brasil, por brasileños. Los próximos 360 días dirán si el candidato vacunal puede hacer lo que promete: entrenar al sistema inmunitario para reconocer y neutralizar un parásito que ha afectado a millones en el continente.
Citações Notáveis
La autorización para probar la Vivaxin representa un avance en la búsqueda de nuevas herramientas de prevención y en el fortalecimiento de la capacidad científica brasileña— Ministerio de Salud de Brasil
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