Anvisa autoriza testes em humanos de vacina brasileira contra malária vivax

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu sinal verde, na quarta-feira 7 de outubro, para que pesquisadores brasileiros começassem a testar em pessoas uma vacina contra a malária vivax — o tipo mais frequente no Brasil e aquele para o qual o mundo ainda não tem um imunizante licenciado. O produto, batizado Vivaxin, nasceu de uma parceria entre o CTVacinas da Universidade Federal de Minas Gerais, a Universidade de São Paulo e o laboratório Cristália, e representa uma aposta em uma abordagem que até agora não havia chegado a essa etapa no país.

O funcionamento é direto: os cientistas fabricam em laboratório uma proteína que imita variantes de uma proteína que existe na superfície do Plasmodium vivax, o parasita responsável pela doença. Quando injetada, essa proteína funciona como um cartaz de "procura-se" para o sistema imunológico, treinando o corpo a fabricar anticorpos capazes de reconhecer e atacar o invasor de verdade se ele aparecer. É uma estratégia que já provou seu valor em outras doenças, mas nunca havia sido levada adiante dessa forma contra esse parasita específico.

O estudo que acaba de receber autorização é de fase 1 — o primeiro passo obrigatório em qualquer novo medicamento ou vacina. Nessa etapa, o foco principal é verificar se a substância é segura e se consegue provocar a resposta imunológica desejada. Quarenta e oito voluntários saudáveis, entre 18 e 59 anos, sem histórico de malária, serão divididos em dois grupos: metade receberá a Vivaxin, metade receberá placebo. Ninguém saberá em qual grupo está. Os pesquisadores testarão três doses diferentes para descobrir qual oferece o melhor equilíbrio entre segurança e potencial de eficácia, com intervalos de 28 dias entre as aplicações. O acompanhamento durará cerca de um ano, e tudo acontecerá no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte.

O que torna esse projeto particularmente relevante é uma lacuna global que ele pretende preencher. As duas vacinas contra malária recomendadas pela Organização Mundial da Saúde — RTS,S/AS01 e R21/Matrix-M — foram desenvolvidas para combater o Plasmodium falciparum, o parasita que causa a forma mais grave e letal da doença, predominante na África. Mas no Brasil e em grande parte das Américas e da Ásia, quem domina é o vivax. Embora o falciparum seja responsável pela maioria dos casos críticos, o vivax não é inofensivo: pode provocar anemia grave, insuficiência respiratória, ruptura do baço e, em casos extremos, morte. Além disso, ele possui uma característica particularmente incômoda — consegue ficar adormecido no fígado por meses e acordar para causar novos episódios de malária sem que haja uma nova infecção.

O Brasil sentiu na pele a importância dessa questão. No ano passado, o país registrou 118 mil casos de malária, dos quais aproximadamente 85% foram do tipo vivax. Praticamente todos — 99% — ocorreram na região amazônica. A doença matou 39 pessoas em 2025. A transmissão acontece principalmente pela picada de mosquitos fêmeas infectados do gênero Anopheles, e os sintomas clássicos incluem febre, calafrios e dor de cabeça.

Se os testes de fase 1 confirmarem que a Vivaxin é segura e consegue estimular a produção de anticorpos como esperado, o caminho seguinte será abrir as portas para as fases 2 e 3. Nesses estágios, o número de voluntários cresce significativamente, e o objetivo muda: não é mais apenas verificar segurança, mas medir de verdade se a vacina funciona, se consegue proteger pessoas contra a infecção real. É um trajeto longo, mas é o único caminho que existe para transformar uma ideia de laboratório em uma ferramenta que possa chegar às mãos de quem precisa.