Anvisa autoriza ampliação para 10 mil voluntários em testes da vacina de Oxford

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu sinal verde, na terça-feira 15 de setembro, para que o Brasil dobrasse o número de participantes nos testes da vacina de Oxford contra a Covid-19. Onde havia 5 mil voluntários, agora haveria 10 mil — uma expansão significativa na fase final de avaliação clínica do imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford em parceria com a farmacêutica AstraZeneca.

A decisão abria caminho para uma mudança importante no perfil dos participantes. Até então, havia limite de idade; agora, pessoas acima de 70 anos não apenas poderiam participar como receberiam prioridade. Três novos centros de pesquisa seriam abertos: um em Natal, outro em Porto Alegre e um terceiro em Santa Maria, no Rio Grande do Sul. Os seis centros já existentes — em São Paulo, Rio de Janeiro e Bahia — continuariam recrutando. O recrutamento começaria imediatamente, sem divisão fixa de voluntários por local; os pesquisadores simplesmente seguiriam até atingir os 5 mil novos participantes.

O critério para participação permanecia focado em quem enfrentava maior risco de exposição ao vírus. Profissionais de saúde atuando na linha de frente da pandemia eram elegíveis, assim como trabalhadores em ambientes de alto risco — motoristas de ambulância, seguranças de hospitais, agentes de limpeza. A inclusão de idosos respondia a uma lacuna nos dados. Segundo Lily Weckx, coordenadora do Centro de Referência para Imunobiológicos Especiais da Unifesp e responsável pela condução do estudo no Brasil, a faixa etária acima de 70 anos havia sido incorporada aos testes apenas em 21 de agosto, após a segurança da vacina ser comprovada em grupos mais jovens. Quando o recrutamento inicial terminou, poucos idosos haviam participado. Agora, com a expansão, essa população receberia atenção especial — importante porque, se a vacina fosse aprovada, os idosos seriam prioridade na campanha de vacinação.

A ampliação também refletia uma estratégia científica deliberada. Ao incluir pessoas com risco mais elevado de complicações pela Covid-19, o estudo capturaria dados mais próximos da realidade do mundo real. O aumento no número total de participantes forneceria robustez adicional às análises de segurança e eficácia. Cada novo voluntário receberia duas doses e seria acompanhado de perto pelos pesquisadores. Nos dois ou três meses seguintes, todos os 5 mil novos participantes deveriam ter recebido ambas as doses. Depois disso, o acompanhamento continuaria por um ano inteiro.

A autorização chegava em momento delicado. Os testes haviam sido suspensos globalmente uma semana antes, em 8 de setembro, após uma voluntária apresentar um quadro de saúde que poderia estar relacionado à vacina. A AstraZeneca anunciou a retomada geral no sábado 12 de setembro, mas sem detalhar as conclusões sobre o caso. Cientistas informaram que não havia sido encontrada relação de causa e efeito entre a vacina e os sintomas da paciente. A Anvisa, por sua vez, aprovou a retomada dos testes no Brasil. Agora, com a expansão autorizada, o país se posicionava como um dos principais centros de pesquisa para o imunizante — um de nove candidatos em fase 3 de testes globalmente, a etapa final antes da liberação para uso.