Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta semana o Yluméc, uma caneta injetável de semaglutida desenvolvida pela farmacêutica brasileira EMS para o tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação marca mais um passo na expansão do mercado de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 no país, uma classe que ganhou enorme relevância nos últimos anos tanto no controle glicêmico quanto, em formulações específicas, no manejo da obesidade.

O Yluméc utiliza o mesmo princípio ativo presente nos medicamentos Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk e amplamente conhecidos. Porém, as indicações aprovadas pela Anvisa variam conforme o produto. Neste caso, o registro autoriza exclusivamente o uso para diabetes tipo 2 em adultos, o que significa que a aprovação não estende automaticamente o medicamento para tratamento de obesidade ou perda de peso, ainda que a semaglutida atue sobre mecanismos relacionados à saciedade.

Classificado como medicamento similar do tipo "clone", o Yluméc tem como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida também desenvolvida pela EMS e aprovada pela Anvisa em maio deste ano. A semaglutida funciona reproduzindo a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo corpo, participando da regulação dos níveis de glicose no sangue. O medicamento estimula a liberação de insulina quando a glicemia está elevada e atua sobre mecanismos que controlam a saciedade e o esvaziamento gástrico — justamente essa combinação de efeitos que explica sua adoção crescente em diferentes contextos clínicos.

O Yluméc será disponibilizado como solução injetável de 1,34 mg/mL, administrada por via subcutânea, com diferentes apresentações variando o volume das canetas e a quantidade de unidades e agulhas em cada embalagem. O registro concedido pela Anvisa tem validade até 2036. Apesar da aprovação, ainda não há data confirmada para o início das vendas nas farmácias brasileiras, e o preço também não foi divulgado. Antes da comercialização, o valor deverá passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, responsável pela definição dos preços máximos dos medicamentos no país.

A aprovação ocorre em contexto de rápida expansão da oferta de semaglutida no Brasil. Nos últimos meses, a Anvisa autorizou diferentes produtos com o princípio ativo, aumentando significativamente a concorrência em um mercado que durante anos esteve fortemente associado aos medicamentos da Novo Nordisk. A EMS vem ampliando sua presença neste segmento: além do Yluméc e do Ozivy, a farmacêutica recebeu recentemente autorização para uma versão genérica da semaglutida. Em agosto, a Anvisa também aprovou uma caneta genérica produzida pela EMS e o medicamento similar Semaclique, da Germed.

Desde 2025, os medicamentos agonistas de GLP-1 estão sujeitos a regras específicas de comercialização no Brasil. A venda desses produtos nas farmácias exige retenção da receita médica, medida adotada pela Anvisa diante do aumento do uso desses medicamentos sem acompanhamento profissional adequado. A prescrição tem validade de até 90 dias, e a regra abrange medicamentos que utilizam substâncias como semaglutida, liraglutida, dulaglutida e tirzepatida. A Anvisa reforça que a utilização desses medicamentos deve ocorrer com acompanhamento médico, principalmente devido à possibilidade de efeitos adversos e à necessidade de avaliação individual das indicações e contraindicações para cada paciente.