Anvisa aprova versão multidose do Mounjaro com cartucho reutilizável

A Anvisa aprovou na quarta-feira a versão multidose do Mounjaro, medicamento à base de tirzepatida destinado ao tratamento de diabetes tipo 2 e ao controle de peso em pessoas com obesidade ou sobrepeso. A aprovação marca uma mudança significativa na forma como o fármaco será dispensado no Brasil: em vez das quatro canetas descartáveis vendidas atualmente em cada caixa, os pacientes receberão uma única caneta reutilizável contendo as quatro doses do mês, cada uma programável conforme a necessidade.

O novo dispositivo é fabricado pela Eli Lilly e funciona de maneira distinta do modelo anterior. Enquanto a apresentação tradicional exigia que o paciente trocasse de caneta a cada aplicação semanal, a versão multidose permite que o mesmo aparelho seja utilizado durante todo o mês. O endocrinologista Felipe Henning Gaia Duarte, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia regional de São Paulo, explica que o paciente regula manualmente a dose desejada a cada semana, sem necessidade de trocar o dispositivo. A caneta chega ao mercado em seis concentrações diferentes: 4,17 mg/ml, 8,33 mg/ml, 12,5 mg/ml, 16,7 mg/ml, 20,8 mg/ml e 25 mg/ml.

O medicamento funciona simulando dois hormônios gastrointestinais naturais — GLP-1 e GIP — que regulam o apetite e os níveis de glicose no sangue. Ao replicar essas substâncias produzidas pelo organismo após a ingestão de alimentos, a tirzepatida aumenta a sensação de saciedade, reduz a ingestão alimentar e promove perda de peso. Estudos clínicos indicam uma perda média de 20% do peso corporal após 72 semanas de tratamento. A aplicação é subcutânea, realizada na camada de gordura sob a pele, e os efeitos colaterais mais frequentes são gastrointestinais: náusea, constipação, diarreia e vômito.

A questão do preço permanece em aberto. Atualmente, a versão com quatro canetas descartáveis custa entre R$ 1.400 e R$ 2.800, conforme consultas a farmácias. A Eli Lilly informou que aguarda a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) para estabelecer o valor de venda no Brasil. Duarte e a Sbem-SP não esperam elevação de custo com a mudança de formato e alimentam esperança de redução. Como o novo dispositivo possui menos componentes na parte industrializada, há expectativa de que o preço seja inferior ao das canetas individuais, o que poderia melhorar significativamente a adesão ao tratamento.

Em relação à segurança, especialistas não identificam preocupações adicionais com o novo formato. O principal risco seria o paciente programar incorretamente a dose, resultando em aplicação de quantidade menor do que a recomendada, o que reduziria a eficácia do medicamento sem representar risco à saúde. A Sbem-SP também não vê distinção entre o novo formato e as canetas individuais no que diz respeito ao uso inadequado para emagrecimento sem indicação médica.

Especialistas reforçam que o Mounjaro deve ser compreendido como ferramenta auxiliar para perda de peso, nunca como solução isolada. A manutenção de alimentação equilibrada e a prática regular de atividade física são fundamentais para evitar o reganho de peso ao longo do tratamento. A aprovação da Anvisa abre caminho para que o novo dispositivo chegue às prateleiras das farmácias brasileiras, mas o impacto real na acessibilidade dependerá da decisão de preço que a Cmed ainda precisa tomar.