Anvisa aprova segunda vacina contra dengue; Qdenga protege com eficácia de 80,2%

A Anvisa deu seu aval na quinta-feira, dia 2 de março, para uma segunda vacina contra dengue no Brasil. Trata-se da Qdenga, desenvolvida pela Takeda Pharma, que chega ao mercado com uma eficácia comprovada de 80,2% contra qualquer um dos quatro sorotipos do vírus da dengue.

A vacina é formulada a partir de quatro cepas diferentes do vírus, o que permite uma proteção abrangente contra a doença em suas múltiplas formas. O público-alvo inclui crianças a partir de quatro anos de idade, adolescentes e adultos com até 60 anos. O esquema de vacinação prevê duas doses, com um intervalo de três meses entre elas.

Os dados de eficácia que levaram à aprovação vieram de um estudo clínico de grande escala, randomizado e controlado por placebo, realizado em regiões onde a dengue é endêmica. Esse trabalho de fase 3 avaliou não apenas a eficácia do imunizante, mas também sua segurança e capacidade de gerar resposta imunológica nos vacinados. A proteção de 80,2% foi medida em um período de 12 meses após a administração da vacina.

A aprovação brasileira segue um reconhecimento internacional anterior. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já havia emitido uma recomendação positiva para a Qdenga no âmbito do programa "EU Medicines for all", um mecanismo que facilita a avaliação de medicamentos destinados a países de baixa e média renda fora da União Europeia.

Com o registro concedido pela Anvisa, a comercialização do produto já pode ocorrer no país, desde que respeitadas todas as condições aprovadas pela agência. No entanto, a vigilância não termina com a aprovação. A Takeda Pharma permanece responsável pelo monitoramento contínuo de eventos adversos através de ações de farmacovigilância, garantindo que qualquer reação inesperada seja identificada e reportada.