Anvisa aprova lenacapavir, primeira injeção semestral contra HIV com eficácia próxima de 100%

Na segunda-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu seu aval a um medicamento que promete transformar a forma como o Brasil previne e trata o HIV. O lenacapavir, comercializado sob o nome Sunlenca e desenvolvido pelo laboratório Gilead Sciences, é a primeira injeção de longa duração aprovada no país para ambos os fins — proteção e tratamento. Diferentemente dos comprimidos que exigem ingestão diária, este fármaco requer apenas duas aplicações por ano, uma mudança radical na abordagem de uma doença que afeta milhões de brasileiros.

A aprovação marca um ponto de inflexão na história da prevenção do HIV. Especialistas reconhecem o feito como histórico porque o medicamento oferece proteção superior à PrEP oral, aquela que o SUS já distribui em forma de comprimido. Nos ensaios clínicos, a eficácia chegou a 100% em mulheres cis e 96% em grupos diversos. Para pessoas soronegativas com mais de 12 anos e peso acima de 35 quilogramas que buscam se proteger, essa é uma opção preventiva. Para pacientes que vivem com HIV e desenvolveram resistência a outras classes de antivirais, o lenacapavir oferece uma chance de supressão viral em casos complexos — o que os médicos chamam de tratamento de resgate.

O obstáculo imediato não é científico, mas econômico. Nos Estados Unidos, o custo anual do tratamento gira em torno de 28 mil dólares, o equivalente a aproximadamente 150 mil reais. Essa cifra coloca o medicamento fora do alcance da maioria dos brasileiros e levanta questões sérias sobre como — ou se — ele chegará ao Sistema Único de Saúde. Alexandre Naime Barbosa, chefe do departamento de Infectologia da Universidade Estadual de São Paulo, reconhece a inovação mas aponta para a realidade: "É um medicamento inovador, com mecanismo de ação totalmente novo, o que amplia de forma concreta as opções de prevenção e tratamento disponíveis. Agora, o próximo passo é discutir acesso, incorporação e sustentabilidade, especialmente no SUS."

Os próximos passos são burocráticos mas determinantes. A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) precisará definir o preço máximo de venda no Brasil. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) avaliará se o custo-benefício justifica a incorporação ao sistema público. Há, porém, uma complicação adicional: o Brasil foi excluído dos acordos de licenciamento para genéricos em países de baixa renda, o que pode encarecer ainda mais a chegada do remédio à rede pública e retardar o acesso de populações vulneráveis.

Uma questão frequente é por que o lenacapavir não é considerado uma vacina, já que é injetável e preventivo. A resposta está no mecanismo. As vacinas estimulam o sistema imunológico a produzir suas próprias defesas contra um agente invasor. O lenacapavir funciona de forma diferente: é um antiviral de longa duração que circula no sangue e bloqueia diretamente a replicação do vírus. Se as aplicações forem interrompidas, a proteção cessa — não há memória imunológica permanente, apenas proteção química contínua.

O que está em jogo agora é a velocidade e a vontade política de transformar uma aprovação regulatória em acesso real. Milhões de brasileiros vivendo com HIV e populações em risco de infecção aguardam não apenas a inovação científica, mas a decisão sobre quem poderá usá-la e quando.