Anvisa aprova fezolinetanto, novo medicamento não hormonal para fogachos da menopausa

Em junho de 2025, a Anvisa deu seu aval a um medicamento que promete mudar a conversa sobre um dos sintomas mais perturbadores da menopausa. O fezolinetanto, comercializado no Brasil sob o nome Veoza, chega como primeira opção não hormonal especificamente desenhada para combater fogachos e suores noturnos moderados a graves — aqueles episódios que acordam as mulheres no meio da noite encharcadas de suor e roubam horas de sono que já são preciosas.

O que torna este medicamento diferente é seu mecanismo de ação. Enquanto a terapia de reposição hormonal tradicional trabalha reintroduzindo estrogênio e progesterona no corpo, o fezolinetanto não contém nenhum desses hormônios. Em vez disso, ele atua diretamente no hipotálamo, a região do cérebro que funciona como um termostato corporal. Durante a menopausa, quando os níveis de estrogênio caem, esse termostato fica desregulado, enviando sinais falsos de superaquecimento. O medicamento essencialmente recalibra esse sistema, ajudando o corpo a reconhecer que não está realmente em chamas.

A aprovação representa um avanço significativo para um grupo específico de mulheres: aquelas que não podem ou não querem usar terapia hormonal. Mulheres com histórico de câncer de mama, doenças cardiovasculares ou que simplesmente não responderam bem aos tratamentos convencionais agora têm uma alternativa com resultados promissores em estudos clínicos. A Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia reconheceu a aprovação como relevante justamente por essa razão — ela amplia o arsenal terapêutico sem forçar todas as mulheres para o mesmo caminho.

Mas é importante ser claro sobre o que este medicamento faz e o que não faz. Ele controla fogachos e suores noturnos. Ponto. Não trata ressecamento vaginal, não previne perda óssea, não aborda os outros sintomas que podem acompanhar a menopausa. E não substitui a terapia hormonal, que continua sendo o tratamento mais eficaz para sintomas vasomotores em mulheres que podem usá-lo sem riscos. A escolha entre uma opção e outra deve ser feita caso a caso, considerando idade, tempo de menopausa, intensidade dos sintomas, outras doenças presentes e preferências pessoais da paciente.

Nos testes clínicos, o efeito colateral mais comum foi dor de cabeça, relatada por cerca de 9% das mulheres que tomaram o medicamento — praticamente o mesmo percentual observado entre quem recebeu placebo. Houve também elevações nas enzimas hepáticas em aproximadamente 2,3% das usuárias, mas essas alterações ocorreram sem sintomas, não causaram problemas clínicos e voltaram ao normal em até um mês após parar o tratamento.

A questão agora é se as mulheres brasileiras conseguirão acessar este novo medicamento. Embora aprovado pela Anvisa, o fezolinetanto ainda não chegou ao mercado. Ele está na fase de definição de preço, e tudo indica que será caro — seguindo os valores praticados nos Estados Unidos e Europa. Não há previsão de inclusão no Sistema Único de Saúde. Quando finalmente chegar às prateleiras das farmácias, provavelmente será uma opção apenas para quem puder pagar. Isso significa que a aprovação regulatória, por mais importante que seja, pode acabar sendo apenas o primeiro passo de uma jornada muito mais longa para a maioria das mulheres que poderiam se beneficiar dela.