Medicamento reduz até 25% do peso, o maior índice entre terapias aprovadas
No Brasil, a aprovação do Mounjaro pela Anvisa para o tratamento da obesidade marca um momento em que a ciência médica e a política de saúde pública se encontram diante de uma mesma pergunta antiga: a quem pertence o acesso ao cuidado? O medicamento, capaz de reduzir até 25% do peso corporal, chega com eficácia inédita entre as terapias disponíveis no país, mas também com um preço que o coloca fora do alcance da maioria. Enquanto a regulação tenta ordenar um mercado que cresceu à margem das indicações oficiais, a sociedade aguarda saber se a inovação será privilégio ou direito.
- O Mounjaro, antes aprovado apenas para diabetes, agora tem indicação oficial para obesidade — encerrando uma era de prescrições off-label generalizadas e sem respaldo regulatório.
- O Ozempic continua sendo amplamente usado para emagrecimento sem aprovação para esse fim, expondo pacientes a riscos que especialistas alertam há meses.
- Com eficácia de até 25% de redução de peso, o Mounjaro supera todas as terapias anteriormente aprovadas no Brasil, elevando o padrão clínico esperado para o tratamento da obesidade.
- O custo mínimo de R$ 1.800 por mês na dose mais alta transforma o acesso em barreira concreta, tornando o medicamento inacessível para grande parte da população que mais precisaria dele.
- A Conitec abriu consulta pública para avaliar a inclusão do Wegovy no SUS no mesmo dia da aprovação do Mounjaro, sinalizando que o governo reconhece a urgência de ampliar o acesso a essas terapias.
Na segunda-feira, a Anvisa aprovou o Mounjaro — caneta injetável com tirzepatida fabricada pela Eli Lilly — para o tratamento da obesidade como indicação primária. Até então, o medicamento era autorizado apenas para diabetes tipo 2, embora fosse amplamente prescrito fora dessa indicação. Agora, pode ser oferecido a pacientes obesos com pelo menos uma comorbidade associada, como hipertensão ou colesterol elevado, em aplicações semanais.
O que distingue o Mounjaro no cenário atual é sua eficácia: estudos demonstraram redução de até 25% do peso corporal, o maior índice entre as terapias aprovadas no Brasil para esse fim. A tirzepatida imita dois hormônios ligados ao controle do apetite e da glicemia, mecanismo mais potente que o das alternativas disponíveis. O Wegovy, com semaglutida, já estava aprovado desde 2023 e reduz em média 20% da massa corporal. O Ozempic, também à base de semaglutida, segue sendo usado off-label para emagrecimento apesar de ser indicado exclusivamente para diabetes — situação que preocupa especialistas.
A aprovação tenta trazer ordem a um mercado que cresceu de forma desordenada, reforçando regras para a prescrição desses injetáveis. Mas o acesso permanece um obstáculo real: a dose mais alta do Mounjaro custa no mínimo R$ 1.800 por mês, valor proibitivo para a maioria dos pacientes. A endocrinologista Alessandra Rascovski alerta que integrar esses medicamentos ao sistema de saúde exige equilíbrio entre inovação, acesso e supervisão médica rigorosa.
No mesmo dia, a Conitec abriu consulta pública para avaliar a inclusão do Wegovy no SUS com distribuição gratuita — movimento que sinaliza reconhecimento governamental da demanda crescente. O Wegovy reverteu a obesidade em metade dos voluntários em ensaios clínicos e reduziu em 20% o risco de eventos cardíacos graves. A decisão sobre sua incorporação ao sistema público, porém, ainda depende de análise de custo-efetividade e viabilidade orçamentária.
Na segunda-feira, a Anvisa deu um passo que reordena o mercado de medicamentos para perda de peso no Brasil. O Mounjaro, uma caneta injetável que contém tirzepatida, recebeu aprovação oficial para tratar obesidade — não apenas como um efeito colateral de outro tratamento, mas como indicação primária. Até então, o remédio tinha autorização apenas para diabetes tipo 2, embora fosse amplamente prescrito fora dessa indicação.
O medicamento, fabricado pela Eli Lilly, agora pode ser oferecido a pacientes obesos que apresentem pelo menos uma comorbidade associada, como hipertensão ou colesterol elevado. A aplicação é semanal, em doses de 2,5 mg e 5 mg. O que torna o Mounjaro particularmente relevante é sua eficácia: estudos demonstraram redução de até 25% do peso corporal durante o uso, o maior índice entre as terapias já aprovadas no país para esse fim. A tirzepatida funciona imitando dois hormônios ligados ao controle do apetite e da glicemia, um mecanismo mais potente que o das alternativas disponíveis.
O cenário anterior era fragmentado e preocupante. O Wegovy, que contém semaglutida, já tinha aprovação da Anvisa desde janeiro de 2023 e chegou ao mercado brasileiro apenas no segundo semestre de 2024. Ele reduz em média 20% da massa corporal em seis meses e é indicado para pacientes com índice de massa corporal acima de 30, ou acima de 27 se houver comorbidade. Mas o Ozempic, também à base de semaglutida, é aprovado exclusivamente para diabetes tipo 2 — e ainda assim é amplamente utilizado de forma off-label para emagrecimento, o que gera inquietação entre especialistas. Há ainda o Victoza e o Saxenda, com liraglutida, que reduzem cerca de 6% do peso em seis meses e são indicados para diabetes, embora mostrem efeitos na perda de peso.
A aprovação do Mounjaro reforça regras para prescrição desses injetáveis, tentando trazer ordem a um mercado que cresceu de forma desordenada. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira. Mas o acesso permanece um obstáculo significativo. Mesmo com descontos, a dose mais alta de 5 mg custa no mínimo R$ 1.800 por mês — considerando as quatro aplicações necessárias. Para muitos pacientes, esse valor é proibitivo.
A endocrinologista Alessandra Rascovski, diretora clínica da Atma Soma, observa que o futuro desses medicamentos no Brasil exige equilíbrio entre inovação, acesso e segurança. Ela ressalta a necessidade de estudos rigorosos, políticas públicas que garantam uso responsável e supervisão médica rigorosa para maximizar benefícios e minimizar riscos. Não é apenas uma questão de aprovar um remédio; é sobre como integrá-lo de forma segura e equitativa ao sistema de saúde.
Na mesma segunda-feira em que o Mounjaro foi aprovado, a Conitec — Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS — abriu uma consulta pública para avaliar a possibilidade de incluir o Wegovy no Sistema Único de Saúde, com distribuição gratuita. Essa movimentação sugere que o governo reconhece tanto a demanda quanto a importância de ampliar o acesso. O Wegovy, em ensaios clínicos, reverteu a obesidade em metade dos voluntários que fizeram uso contínuo e reduziu o risco de eventos cardíacos graves em 20%. Mas a inclusão no SUS dependerá de análise de custo-efetividade e viabilidade orçamentária — questões que ainda estão em aberto.
Citas Notables
O futuro destes remédios no Brasil parece promissor, mas exige um equilíbrio entre inovação, acesso e segurança— Alessandra Rascovski, endocrinologista e diretora clínica da Atma Soma
La Conversación del Hearth Otra perspectiva de la historia
Por que a aprovação do Mounjaro para obesidade é diferente das outras canetas que já circulam?
Porque até agora, a maioria desses medicamentos era aprovada para diabetes e depois usada off-label para emagrecer. O Mounjaro é o segundo a receber aprovação oficial para obesidade como indicação primária — o primeiro foi o Wegovy. Mas o Mounjaro é mais potente: reduz até 25% do peso, contra 20% do Wegovy.
E por que isso importa se as pessoas já estavam usando esses remédios mesmo sem aprovação?
Importa porque sem aprovação oficial, não há regulação clara. Médicos prescrevem, pacientes usam, mas ninguém está monitorando efeitos adversos de forma sistemática. O Ozempic, por exemplo, é para diabetes, mas virou sinônimo de emagrecimento — e especialistas estão preocupados com esse uso descontrolado.
Qual é a preocupação exatamente?
Quando um medicamento é usado fora de sua indicação aprovada, os riscos não são tão bem documentados. Além disso, há questão de acesso: pessoas ricas conseguem, pessoas pobres não. E há o risco de desabastecimento global se a demanda explodir.
O custo é realmente um problema?
Absolutamente. A dose mais alta do Mounjaro custa R$ 1.800 por mês. Para a maioria dos brasileiros, é inacessível. Por isso a Conitec está avaliando incluir o Wegovy no SUS — seria a única forma de democratizar o acesso.
E se isso acontecer? O SUS consegue bancar?
Essa é a pergunta que a Conitec está tentando responder agora. Dependerá de análise de custo-efetividade e do orçamento disponível. Mas o governo parece reconhecer que obesidade é um problema de saúde pública que precisa de solução.